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新款發(fā)布 透析器消除率測試儀 GB/T16886.1 上海理濤
更新時間:2023-03-04 點擊量:440

新款發(fā)布 透析器消除率測試儀 GB/T16886.1 上海理濤


符合標(biāo)準(zhǔn):

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

 

體外循環(huán)測試透析器性能的過程中,通常采用配置一定濃度的毒素模擬液代替血液進(jìn)行體外循環(huán)測試,計算其清除率,作為透析器對毒素清除能力的指標(biāo)。作為中分子毒素的代表物質(zhì),維生素B12用來評價透析器對中分子物質(zhì)清除能力?,F(xiàn)有的透析器的維生素B12清除率測試系包括透析機(jī)、模擬液容器和廢液桶,透析器的透析液進(jìn)出口與透析機(jī)相連,透析器的血液進(jìn)口經(jīng)泵與模擬液容器相連,透析器的血液出口經(jīng)靜脈壺與廢液桶相連,靜脈壺下方的管路上設(shè)有采樣口。測試過程中需要連續(xù)從靜脈壺下方的采樣口采集樣本,過程繁瑣,采樣時間不精準(zhǔn);而且連續(xù)從靜脈壺下方采樣,會導(dǎo)致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出現(xiàn)波動,透析器對維生素B12清除性能隨之發(fā)生變化。另一方面,維生素B12見光易分解,采樣后再測試會對結(jié)果的準(zhǔn)確性有一定影響。

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上海理濤自動化科技有限公司致力于提供材料測試方面的實驗室整體解決方案,廣泛服務(wù)于纖檢、質(zhì)檢、商檢、科研院所等企事業(yè)單位及各類實驗室。 我們的產(chǎn)品有:魯爾圓錐接頭多功能測試儀、織物摩擦電荷量測試儀、皮膚縫合針彈性韌性測試儀、口罩細(xì)菌過濾效率測試儀、靜電衰減測試儀、百格十字刮擦測試儀、熱阻濕阻測試儀、強(qiáng)力機(jī)等三百多款產(chǎn)品涵蓋二十多個系列。公司以行業(yè)高素質(zhì)的技術(shù)人才為根本,以的科學(xué)技術(shù)為依托,同時與國內(nèi)大院校、科研院所、生產(chǎn)廠家密切合作。我們自創(chuàng)辦以來直以“科技興企,創(chuàng)新求實,客戶至上,真誠待人,踏實做事!"為經(jīng)營方針,我們直愿做客戶好的合作伙伴,給伙伴提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,貼心的服務(wù)是永遠(yuǎn)的追求!感謝八方朋友的一路相伴而行,希望有更多的朋友加入我們,讓我們共同發(fā)展壯大!昨天我們披荊斬棘,嶄露頭角,今天我們精誠奉獻(xiàn),視企業(yè)發(fā)展為己任;明天我們定會締造輝煌,與您共創(chuàng)雙贏!

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